ELISA試劑盒結(jié)果的判定與報告：

1、結(jié)果的判定

嚴(yán)格依據(jù)試劑盒提供的陽性判定值（CO）進行結(jié)果判定。**提供試劑的同時，說明書上列出的CO值是建立在一系列科學(xué)試驗及統(tǒng)計研究的基礎(chǔ)上，不應(yīng)隨意更改。定量測定需要制備標(biāo)準(zhǔn)曲線，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計算結(jié)果。

2、灰區(qū)的設(shè)置

通常情況下ELISA結(jié)果報告方式為“陰性”或“陽性”，在二者之間有一條明確的分界線，也就是所謂的陽性判定值即CO值，對于樣本的吸光度值（A）高于CO值就判斷為陽性，相反則判斷為陰性，然而在實際工作中經(jīng)常會出現(xiàn)樣本A 值位于CO 值附近的人群，即ELISA 檢測的“灰區(qū)”。在國內(nèi)的傳染性病原體抗原和抗體檢測的ELISA試劑盒中均未涉及到“灰區(qū)”的設(shè)置，僅僅依靠CO值來決定感染的有無，尤其是對獻(xiàn)血員的篩查具有較大風(fēng)險。筆者在實際工作中發(fā)現(xiàn)，結(jié)果處于CO值附近的患者重復(fù)性很差，也是容易引起醫(yī)療糾紛的人群。因此對于檢測結(jié)果位于“灰區(qū)”的患者可采用確認(rèn)試驗或追蹤檢測方法加以確診。

3、標(biāo)本的復(fù)查

ELISA 手工操作過程復(fù)雜，影響因素較多，即使室內(nèi)質(zhì)控在控，也可能因孔間差異而造成結(jié)果差異，因此制定復(fù)查制度及加大復(fù)查力度可保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，比如對乙肝“兩對半”處于“灰區(qū)”的標(biāo)本及少見模式的檢測結(jié)果進行復(fù)查。本院在實際工作中嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)查制度，取得了較好的效果。