關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品:
一)選擇問題
標(biāo)準(zhǔn)品的選擇原則包括物質(zhì)穩(wěn)定性以及參比物質(zhì)和測(cè)定物質(zhì)的同質(zhì)性。
其次,在標(biāo)準(zhǔn)品選擇時(shí)應(yīng)該充分關(guān)注不同鹽基、酸根的不同用途。
二)來源渠道多
其來源渠道一般包括:自制標(biāo)準(zhǔn)品;原料藥廠家精制提供;國(guó)外購(gòu)進(jìn);直接在原料藥基礎(chǔ)上提高質(zhì)量要求后進(jìn)行對(duì)照。我司提供的標(biāo)準(zhǔn)品渠道正規(guī),符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)客戶放心購(gòu)買。
產(chǎn)品名稱:野百合堿
英文名:Crotaline標(biāo)準(zhǔn)品
英文別名: Monocrotaline
CAS登錄號(hào): 315-22-0
分子式: C16H23NO6
分子量: 325.15
分子結(jié)構(gòu):
外觀: 白色棱柱狀結(jié)晶
規(guī)格: 20mg/支
純度: ≥ 98%
用途: 用于含量測(cè)定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等。
提取來源: 豆科植物大豬屎豆
溶解性: 微溶于水,溶于甲醇、無水乙醇,易溶于氯仿。
熔點(diǎn): 196~ 198℃
旋光度: -54.7°(氯仿)
藥理藥效: 對(duì)多種實(shí)驗(yàn)性腫瘤有抑制作用,臨床主要試用于皮膚磷狀細(xì)胞癌和基底細(xì)胞癌,療效較好,對(duì)急性白血病、頸癌和******************癌也有效。
貯存條件: 4℃冷藏、密封、避光
有效期: 2年
公司產(chǎn)品僅供科研實(shí)驗(yàn),不做其他用途!
析純(AR,紅標(biāo)簽): 主成分含量很高、純度較高,干擾雜質(zhì)很低,適用于工業(yè)分析及化學(xué)實(shí)驗(yàn)?;瘜W(xué)純(CP,藍(lán)標(biāo)簽): 主成分含量高、純度較高,存在干擾雜質(zhì),適用于化學(xué)實(shí)驗(yàn)和合成制備。
色譜純(GC):氣相色譜分析專用。 質(zhì)量指標(biāo)注重干擾氣相色譜峰的雜質(zhì)。主成分含量高。
光譜純(SP):用于光譜分析。 分別適用于分光光度計(jì)標(biāo)準(zhǔn)品、原子吸收光譜標(biāo)準(zhǔn)品、原子發(fā)射光譜標(biāo)準(zhǔn)品。
電子純(MOS):適用于電子產(chǎn)品**中,電性雜質(zhì)含量極低。 當(dāng)量試劑(3N、4N、5N):主成分含量分別為99.9%、99.99%、99.999%以上。電泳試劑:質(zhì)量指標(biāo)注重電性雜質(zhì)含量控制。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問題:
(一)來源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)來源有:一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)。
(二)開封問題:
對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí),說明是否已開封過、何時(shí)開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
(三)驗(yàn)證問題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理要求,使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無誤后方可使用。
(四)使用過程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(五)有效期和使用說明書:
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性分為五大類:
1、化學(xué)成分類:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),純的化合物或是有代表性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動(dòng)物脂肪),以一種或多種化學(xué)或物理化學(xué)特性值表征。
2、生物和臨床特性類:與目錄A相似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。
3、物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如熔點(diǎn)、粘性和密度。
4、工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如硬度、拉伸強(qiáng)度和表面特性。
5、Crotaline標(biāo)準(zhǔn)品其他特性。這些類別又被細(xì)分為三級(jí)子類,例如,在化學(xué)成分類中,以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金,列于化學(xué)成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中;在化學(xué)成分類別中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還可進(jìn)一步被分為單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)兩大類;單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是純物質(zhì)(元素或化合物),或純度、濃度、熔點(diǎn)、熔化焓值、粘度、紫外可見光吸光率、閃點(diǎn)等參考值已確定的純物質(zhì)的溶液;這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要用途之一是分析儀器的檢定或校準(zhǔn)。
桿菌肽 50KU
4,6-Dichloro-5-nitro-2-propylthiopyrimidine 中文名: 分子式:C7H7Cl2N3O2S 度:98.0%
肝脂酶/脂蛋白脂酶檢測(cè) Lipofuscin
(excluding colorimeic detection)
Racecadotril 中文名:消旋卡多曲 分子式:C21H23NO4S
肝素溶液 Heparin solion Ampicillin Trihydrate 7177-48-2 中文名:氨芐西林三水酸 分子式:C16H19N3O4S
肝素抗凝管 Heparin aicoagula
tube Amoxicillin trihydrate 中文名:羥氨芐青霉素三水合物 分子式:C16H19N3O5S 度:98.0%
肝素抗凝管 Heparin aicoagula
tube Amoxicillin
trihydrate 中文名:羥氨芐青霉素三水合物 分子式:C16H19N3O5S
puno1-harsa
pUNO1-hARSA 20 μg
puno1-hasca
pUNO1-hASCa 20 μg
puno1-hascl1
pUNO1-hASCL1 20 μg
puno1-hasm1
pUNO1-hASM1 20 μg
puno1-hat3
pUNO1-hAT3 20 μg
馬蛋果 Gynocardia
odorata Salirepin 柳匍匐次苷 26652-12-0 C13H18O8 ≥95%
補(bǔ)骨脂速Psorclqn20mg/支
補(bǔ)骨脂寧;補(bǔ)骨脂異黃同 corylin 53947-92-5 20mg HPLC≥98% 用于含量測(cè)定
中藥對(duì)照藥材仙茅121505-200501TLC法鑒別
SKULLCAPFLAVONE I 黃芩新素I度:>95%
山茱萸新苷 cor-nuside 分 子 量:542.4900 CAS編號(hào):131189-57-6 分子式:C34H50O20 別 名:山茱萸裂苷;山茱萸裂甙 基本用途:
一文錢Stephania delavayi Sinoacine 清風(fēng)藤減,華青藤減,華防己減 4090-18-0 C19H21NO4 果糖(5 60
中藥對(duì)照藥材雞內(nèi)金121153-200001TLC法鑒別
Mycopxenolate mofetil霉酚酸酯度:≥98%
百合科沿階草屬植物麥冬 Ophiopogon japonicus(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥塊根 metxylophiopogonanone A 甲基麥冬二氫高異黃酮A 74805-92-8 C19H18O6 ≥98%